石藥集團的毛利率長期穩(wěn)定在70%以上，2021年至2023年毛利率為75.84%、71.94%和70.51%，但對應(yīng)凈利率為20.41%、20.14%和19.31%。2024年前三季度的毛利率降至70.46%，凈利率降至16.76%。

步長制藥和石藥集團盡管都維持在高毛利率，但近幾年的毛利率都呈下滑趨勢，凈利率也與之對應(yīng)地出現(xiàn)下滑，這或許可以佐證藥企之間的“內(nèi)卷”慘烈。以嶺藥業(yè)的毛利率在60%左右，13%左右的凈利率在藥企中算是偏高的一家。但以嶺藥業(yè)股價在2024年年內(nèi)跌幅達27.2%。同期步長制藥股價跌幅為6.4%，石藥集團同期股價跌幅達31.4%。

哈藥股份幾乎是藥企中的特例，其毛利率相比其他頭部藥企明顯偏低，2021年至2023年，哈藥股份的毛利率分別為23.71%、24.67%和26.21%，凈利率分別為3.20%、3.71%和3.07%，整體毛利率在25%左右，凈利率維持在3%至4%。2024年前三季度，哈藥股份的毛利率提升至28.23%，凈利率也提升至4.47%。2016年來，首次凈利率超過4%，和步長制藥和石藥集團毛利率和凈利率呈下滑趨勢不同，哈藥股份近幾年整體毛利率和凈利率逐步提升。

和上述幾家藥企2024年年內(nèi)股價下跌不同，哈藥股份在2024年年內(nèi)股價漲幅高達23%，同樣是藥企中的“另類”。作為一家擁有70多年歷史的制藥企業(yè)，哈藥股份的醫(yī)藥制造與研發(fā)業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物制劑、中藥、保健品等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，是典型的傳統(tǒng)藥企，產(chǎn)品市占率極高，這也是哈藥股份毛利率不高，但凈利率還不錯的原因。

B證企業(yè)逐步“謝幕”？

在我國的MAH（藥品上市許可持有人）制度下，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托生產(chǎn)。這就衍生出A、B、C證，簡單來說就是A證就是醫(yī)藥公司可以自行生產(chǎn)，B證沒有生產(chǎn)藥品的資質(zhì)，需要委托其他具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)，也就是外包。B證企業(yè)作為藥品上市持有人，負責(zé)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、品控、銷售等全生命周期管理。B證的好處是與生產(chǎn)企業(yè)相分離，減少了重復(fù)建廠，盤活了批文資源。

純B證申請者主要源自藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品經(jīng)營公司和醫(yī)藥集團新建公司等三類，前二者占絕大多數(shù)。但2023年10月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》提高了門檻，加強了監(jiān)管，B證增發(fā)明顯放緩。

截止2024年4月，全國共發(fā)放2223張各類B證，其中純B證1127張，其他帶B的藥品許可證1096張。2023年B證增加了575張，但2024年只增加了62張，此前動輒增長1倍甚至數(shù)倍已成歷史。因為近年來，一些B證企業(yè)因藥品全生命周期管理能力匱乏而造成生產(chǎn)質(zhì)量問題，以及在集采中存在圍標(biāo)和串標(biāo)等不正當(dāng)競爭行為，損害了企業(yè)聲譽和利益，近期藥監(jiān)局不斷出臺相關(guān)監(jiān)管文件，開始整治B證。

本屆集采中標(biāo)產(chǎn)品最多的B證公司是杭州沐源生物，其在鹽酸艾司洛爾注射液、甲硫酸新斯的明注射液上分別報出次低價、第三低價。本次國采擬中選的385個產(chǎn)品中，118個為B證公司中標(biāo)，占比近1/3；擬中選的234家企業(yè)中，90家為B證公司，占比近四成。

相關(guān)部門對B證企業(yè)的監(jiān)管收緊，倒逼B證企業(yè)采取激進報價。此前國家藥監(jiān)局對B證持有人和C證企業(yè)提出更為嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求，嚴(yán)格限制B證企業(yè)批文的轉(zhuǎn)讓。

李格認為未來可能會有不少B證企業(yè)被合并或被淘汰，第十批集采將會成為很多B證公司的謝幕，中標(biāo)的B證企業(yè)哪怕是以低價來放手一搏，也能及時止損。但李格同時提醒只有創(chuàng)新藥才需要B證，仿制藥不是必須要B證。“此前醫(yī)藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域的特殊體制才產(chǎn)生A證和B證的企業(yè)，隨著醫(yī)改的不斷試新，以前的體制不太適應(yīng)中國醫(yī)藥市場的健康發(fā)展。B證企業(yè)很難滿足醫(yī)保局既要質(zhì)量又要低價的要求，很多企業(yè)愿意以零利潤甚至虧本去報價，是為了保住市場，在競爭激烈的內(nèi)卷中，誰也不想被淘汰?！?/p>

海口天行健藥物研究有限公司創(chuàng)始人、董事長李慶明對B證企業(yè)的未來卻持樂觀態(tài)度，在接受《每日經(jīng)濟新聞》采訪時，他認為國家不可能因為加強管理就把所有B證企業(yè)徹底淘汰掉。B證企業(yè)能夠通過靈活選擇外部生產(chǎn)合作、整合原料藥資源等措施形成對A證企業(yè)的“彎道超車”。李慶明表示，集采的企業(yè)投標(biāo)之前是競爭對手，投標(biāo)之后其實就是合作伙伴，聯(lián)合起來向上游原料藥廠商、包材廠商談判，把原料成本降下來，形成規(guī)模優(yōu)勢。

“B證企業(yè)促進了醫(yī)藥市場的內(nèi)卷和競爭，也讓老百姓有望享受低價藥的紅利，但從近年藥監(jiān)局不斷出臺的監(jiān)管文件來看，會加速純B證企業(yè)的‘消亡’”，B證企業(yè)持有批文的成本上升，集采的中標(biāo)卻充滿不確定性，已經(jīng)持有批文且批文數(shù)不多的純B證企業(yè)，可能通過并購的方式退出；沒有批文的B證企業(yè)可能會考慮將“殼”轉(zhuǎn)讓或直接注銷公司?！崩罡駥證企業(yè)的未來不太看好。

目前第十批集采的影響尚未直接體現(xiàn)，多家藥企的股價依然受其業(yè)績表現(xiàn)影響，而隨后隨著集采的影響深入，醫(yī)藥行業(yè)或面臨重新洗牌，這對老百姓是好是壞尚待觀察。

還是回到開篇那個問題，不管藥企如何應(yīng)對業(yè)績變化，消費者能否等來零售端便宜藥品？

該文為BT財經(jīng)原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可不得擅自使用、復(fù)制、傳播或改編該文章，如構(gòu)成侵權(quán)行為將追究法律責(zé)任。

作 者 | 無忌