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上海市科學技術委員會印發(fā)《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案(2025-2030年)》,2027年前,接口實現(xiàn)高質(zhì)量腦控,行動現(xiàn)高半侵入式腦機接口產(chǎn)品在國內(nèi)率先實現(xiàn)臨床應用,質(zhì)量亞洲 校園 歐美 國產(chǎn) 另類侵入式腦機接口研發(fā)取得突破,上海腦機接口創(chuàng)新生態(tài)初步構建。發(fā)布方案推動5款以上侵入式、腦機年實腦控半侵入式腦機接口產(chǎn)品完成醫(yī)療器械型式檢驗,接口完成臨床試驗,行動現(xiàn)高面向失語、質(zhì)量癱瘓等患者,上海實現(xiàn)部分語言和運動功能恢復。發(fā)布方案非侵入式腦機接口形成一批新業(yè)務、腦機年實腦控新應用、新模式、新業(yè)態(tài),打造形成醫(yī)療級康復產(chǎn)品與消費級爆款應用。引育5家以上具有腦機接口核心技術與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。形成腦機接口產(chǎn)品與檢測評價標準規(guī)范。
2030年前,實現(xiàn)高質(zhì)量控腦,腦機接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應用,打造全球腦機接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地,產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實現(xiàn)自主可控。系列侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品進入醫(yī)療器械注冊審批階段,幫助失明患者,部分恢復視覺能力;幫助癱瘓患者,部分恢復全身的觸覺感知與運動能力;為難治性癲癇、重度抑郁癥等腦疾病,提供新型治療手段。亞洲天堂2017無碼腦機接口上游產(chǎn)業(yè)鏈基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,實現(xiàn)腦機接口與人工智能、虛擬現(xiàn)實融合發(fā)展。打造國家級腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū),多家腦機接口企業(yè)形成全球影響力,腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中堅力量。
上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案(2025-2030年)
腦機接口是通過神經(jīng)工程手段實現(xiàn)大腦與外部設備信息交互的交叉前沿技術,在醫(yī)療、康養(yǎng)、教育、娛樂等領域有著廣闊的應用前景,已成為全球各國科技競逐的重要賽道。為加快顛覆性技術突破,搶抓腦機接口的發(fā)展機遇,培育未來產(chǎn)業(yè),特制定本行動方案。
一、主要目標
立足優(yōu)勢,多路并行、分策推進。以醫(yī)療級場景為核心,以戰(zhàn)略產(chǎn)品為導向,推動腦機接口與具身智能等人工智能前沿技術的融合,加快侵入式、半侵入式腦機接口技術與產(chǎn)品的落地應用。鼓勵非侵入式腦機接口技術在康復訓練、教育娛樂、智能生活、生產(chǎn)制造等領域的應用。2027年前,實現(xiàn)高質(zhì)量腦控,半侵入式腦機接口產(chǎn)品在國內(nèi)率先實現(xiàn)臨床應用,侵入式腦機接口研發(fā)取得突破,亞洲天堂2017無碼中文腦機接口創(chuàng)新生態(tài)初步構建。推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品完成醫(yī)療器械型式檢驗,完成臨床試驗,面向失語、癱瘓等患者,實現(xiàn)部分語言和運動功能恢復。非侵入式腦機接口形成一批新業(yè)務、新應用、新模式、新業(yè)態(tài),打造形成醫(yī)療級康復產(chǎn)品與消費級爆款應用。引育5家以上具有腦機接口核心技術與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。形成腦機接口產(chǎn)品與檢測評價標準規(guī)范。2030年前,實現(xiàn)高質(zhì)量控腦,腦機接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應用,打造全球腦機接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地,產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實現(xiàn)自主可控。系列侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品進入醫(yī)療器械注冊審批階段,幫助失明患者,部分恢復視覺能力;幫助癱瘓患者,部分恢復全身的觸覺感知與運動能力;為難治性癲癇、重度抑郁癥等腦疾病,提供新型治療手段。腦機接口上游產(chǎn)業(yè)鏈基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,實現(xiàn)腦機接口與人工智能、虛擬現(xiàn)實融合發(fā)展。打造國家級腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū),多家腦機接口企業(yè)形成全球影響力,腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中堅力量。亞洲天堂av 無碼
二、加速腦機接口產(chǎn)品化
1.支持重大產(chǎn)品研發(fā)。支持各類創(chuàng)新主體聯(lián)合醫(yī)療機構,研發(fā)運動控制、言語合成、神經(jīng)疾病治療、視覺重建等侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品。推動相關產(chǎn)品在醫(yī)療機構開展臨床試驗,支持腦機接口產(chǎn)品進入國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,指導醫(yī)療器械注冊工作。面向康復、教育、娛樂等領域,鼓勵企業(yè)開展非侵入式腦機接口產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。(責任部門:市科委、市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局)
2.加快軟件算法和關鍵材料零部件研制。培育本地腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈主體,積極吸引產(chǎn)業(yè)鏈上游優(yōu)勢企業(yè),重點支持微型、強生物相容性、高通量柔性電極及關鍵材料研發(fā),推動低功耗神經(jīng)信號采集及刺激芯片研制,加速醫(yī)療級植入式電池、植入式硅膠、饋通的研發(fā),突破高密度封裝工藝技術。構建軟件算法與底層系統(tǒng)平臺,支持腦機接口企業(yè),運用運動、亞洲天堂男人影院視覺、語言、高級情感與認知等任務范式的腦電信號數(shù)據(jù),結合機器學習、深度學習等技術,研發(fā)面向特定任務的腦電解碼與調(diào)控算法。(責任部門:市科委、市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委)
3.協(xié)同開展核心外圍設備自主研發(fā)?;谖沂腥斯ぶ悄?、機器人等產(chǎn)業(yè)基礎,加速具備精準植入靶標、自動植入路徑規(guī)劃、微創(chuàng)、快速且高通量的柔性電極植入機器人開發(fā)。加快腦控康復用人形機器人/外骨骼、機械臂、義肢假體等外圍設備研發(fā),實現(xiàn)精準無縫控制,部分用戶體驗接近自然運動。(責任部門:市科委、市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委)
4.開展前沿與顛覆性技術研究。推動高校、科研院所在腦機接口超柔性電極、超低功耗芯片、位點腦區(qū)、解碼調(diào)控算法等方面形成新技術突破,探索腦脊接口(BSI)、介入式腦機接口、基于光學或超聲的新型腦機接口等新賽道。(責任部門:市科委)
三、構建共性技術研發(fā)服務平臺
5.建設微納加工平臺。建設符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)標準的腦機接口微納加工平臺,探索導電性能卓越、生物相容性高且長期穩(wěn)定的腦機接口電極新型材料,面向腦機接口企業(yè)與科研單位,提供柔性電極工藝研發(fā)與加工制造服務。(責任部門:市科委)
6.建設動物實驗平臺。鼓勵具有良好實驗室規(guī)范(GLP)資質(zhì)的單位,構建涵蓋非人靈長類等不同種類動物的腦機接口動物實驗平臺,加快概念驗證。面向腦機接口技術研究、器件研發(fā)、產(chǎn)品研制等不同階段需求,提供腦機接口電極材料研究與測試、腦電信號采集與特定任務解碼算法有效性驗證、腦機接口產(chǎn)品臨床前研究等第三方服務。(責任部門:市科委)
7.構建數(shù)據(jù)服務平臺。針對運動、視覺、語言、高級認知與情感等不同任務范式,制定腦神經(jīng)信號數(shù)據(jù)采集標準規(guī)范,進行數(shù)據(jù)清洗與標注,構建不少于1000例病例的高質(zhì)量腦數(shù)據(jù)開放數(shù)據(jù)集,支撐神經(jīng)信號處理底層算法研發(fā)以及神經(jīng)科學的研究。(責任部門:市科委、市衛(wèi)生健康委)
8.布局重點實驗室。布局上海市腦機接口重點實驗室,組織持續(xù)性的高水平研究工作,推動腦機接口領域基礎研究、前沿技術研究和科技成果轉(zhuǎn)化貫通發(fā)展,積極引進國際人才,培養(yǎng)優(yōu)秀創(chuàng)新人才,開展高水平合作交流。(責任部門:市科委)
四、推動臨床試驗與應用示范
9.完善腦機接口科技倫理審查機制。建立腦機接口科技倫理審查專家復核工作機制,指導醫(yī)療機構開展腦機接口科技倫理審查,引導腦機接口研究合規(guī)開展、未來產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。(責任部門:市衛(wèi)生健康委、市科委)
10.推動腦機接口臨床試驗。支持醫(yī)療機構,建設腦機接口臨床試驗基地,建立腦機接口臨床評價體系,明確臨床評價的適應癥、入選和排除標準、終點指標等關鍵要素,制定腦機接口臨床試驗倫理標準操作規(guī)范和相關管理制度,建立腦機接口臨床研究病房,面向脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥等運動障礙患者與失明患者,建立臨床試驗預備隊列,支持企業(yè)開展腦機接口產(chǎn)品臨床試驗。(責任部門:市衛(wèi)生健康委、市科委)
11.促進腦機接口應用示范。支持康養(yǎng)、教育、娛樂等領域企業(yè),積極挖掘腦機接口應用需求,聯(lián)合腦機接口企業(yè),推動養(yǎng)老康復、教育體育、工業(yè)安全、文化娛樂領域的創(chuàng)新應用。(責任部門:市經(jīng)濟信息化委、市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委)
五、健全產(chǎn)品標準與檢測體系
12.制定標準規(guī)范。推動腦機接口標準化及標準化組織建設,鼓勵腦機接口企業(yè)積極參與標準化工作,針對腦機接口系統(tǒng)關鍵需求和性能指標,開展標準研究和測試驗證等工作,推動腦機接口產(chǎn)品的醫(yī)療器械基礎標準、方法標準制定。(責任部門:市藥品監(jiān)管局、市科委)
13.構建檢測體系。鼓勵醫(yī)療器械檢驗機構與企業(yè)、高校、科研院所,建立腦機接口產(chǎn)品檢測聯(lián)合實驗室,推動腦機接口檢測技術研究、檢測工具研發(fā)、檢測平臺搭建,提升檢測能力與服務質(zhì)效。(責任部門:市藥品監(jiān)管局、市科委)
14.提升審評審批效率。積極開展腦機接口監(jiān)管科學研究。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三類醫(yī)療器械,落實專人專班輔導機制;在臨床試驗、注冊申報等關鍵環(huán)節(jié),爭取國家注冊審評支持;在檢驗檢測、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié),開展跨前服務。加快第二類醫(yī)療器械審評速度。(責任部門:市藥品監(jiān)管局、國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心、市科委)
六、培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)
15.促進國際人才引進與技術成果轉(zhuǎn)化。依托高水平大學、科研機構,加大力度引進腦機接口顛覆性技術國際頂尖人才,開展腦機接口相關科研成果轉(zhuǎn)化,鼓勵科研崗位人員參與企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)業(yè)孵化。(責任部門:市科委、市教委)
16.建設專業(yè)孵化器與產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。積極開展市區(qū)協(xié)同,鼓勵有條件的區(qū),建設腦機接口專業(yè)孵化器和概念驗證平臺,通過物理空間、概念驗證、投融資、合作對接等專業(yè)服務,加速腦機接口創(chuàng)新技術的商業(yè)化過程。同時,吸引國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)腦機接口企業(yè)在滬設立各類總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等,支持腦機接口領域產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,建設產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。(責任部門:市科委、市經(jīng)濟信息化委、相關區(qū))
17.建立腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。引導企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構等建立產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,加快產(chǎn)業(yè)鏈體系化突破,發(fā)布侵入式/半侵入式腦機接口典型應用案例、非侵入式腦機接口創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄,組織開展腦機接口創(chuàng)新應用大賽,加速腦機接口重大產(chǎn)品落地應用。(責任部門:市科委、市經(jīng)濟信息化委)
依托戰(zhàn)略科學家、領軍企業(yè)家、投資人,構建腦機接口未來產(chǎn)業(yè)“發(fā)現(xiàn)—甄別—培育”機制,通過全方位、多角度、系統(tǒng)性研判全球技術演進趨勢,動態(tài)發(fā)現(xiàn)和有效甄別腦機接口領域顛覆性技術、標志性產(chǎn)品,挖掘潛在市場規(guī)模大、產(chǎn)業(yè)帶動性強的產(chǎn)業(yè)化方向。建立健全項目經(jīng)理人主導的全生命周期推進機制,形成“技術攻關、概念驗證、產(chǎn)品孵化、資源賦能、政策支撐、產(chǎn)業(yè)放大”的全鏈條聯(lián)動、全過程創(chuàng)新和全產(chǎn)業(yè)鏈布局。引導金融資本加大對腦機接口前沿技術研究的投入力度,加速腦機接口產(chǎn)品迭代,助力腦機接口企業(yè)上市融資。引導醫(yī)療器械領域企業(yè),通過戰(zhàn)略投資,推動腦機接口創(chuàng)新型企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。支持腦機接口產(chǎn)品納入醫(yī)療保險收費目錄。
(文章來源:財聯(lián)社)