作者｜睿研醫(yī)藥 編輯｜MAX

來源｜藍(lán)籌企業(yè)評論

近年來，百濟(jì)醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域政策擲地有聲，神州事醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新企業(yè)也在政策東風(fēng)下，短期迎來了收獲期。想突其中全球腫瘤研發(fā)和創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展，圍并為晚期癌癥帶來了新的非易亞洲不卡一卡2卡三卡4卡5卡治療方法，并在制藥領(lǐng)域引入了最先進(jìn)的百濟(jì)科學(xué)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，神州事全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模預(yù)計到2026年將達(dá)到3,短期287億美元，至2030年將進(jìn)一步增長到4,想突547億美元，2026年至2030年的圍并復(fù)合年增長率為8.4%。

百濟(jì)神州公司是非易一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司，專注于為全世界的百濟(jì)癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。神州事分別在A股、短期H股、和美股三地上市（代碼：BGNE.US；688235.SH；06160.HK），打響全球化攻堅戰(zhàn)，在百濟(jì)神州總裁吳曉濱看來，疾病沒有國界，醫(yī)藥也不應(yīng)該有國界。

百濟(jì)神州是亞洲 網(wǎng)2014av一家什么樣的藥企引得資本頻頻追捧？

創(chuàng)始人硬核背景：一位科學(xué)家大咖和一位商業(yè)大咖于2011年共同創(chuàng)立。

王曉東，生物醫(yī)藥圈泰斗級人物，在細(xì)胞凋亡領(lǐng)域幾乎無人匹敵，32歲就建立了自己的實(shí)驗室。曾是北京生命科學(xué)研究所所長，改革開放后獲美國科學(xué)院院士的中國第一人。與共同創(chuàng)始人歐雷強(qiáng)(John V.Oyler)約定，不參與企業(yè)管理，只參與科研有關(guān)的事，”角色定位始終是“科學(xué)家”。

歐雷強(qiáng)，畢業(yè)于麻省理工學(xué)院（MIT）和斯坦福商學(xué)院，曾在麥肯錫擔(dān)任商業(yè)顧問，并先后在美國多家生物制藥企業(yè)擔(dān)任高管。

百濟(jì)神州主要從事靶向和腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥研究，目前共有 3 款自主研發(fā)并獲批上市藥物：

百悅澤（澤布替尼膠囊，zanubrutinib）一款用于治療多種血液腫瘤的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，是第一個國產(chǎn)BTK抑制劑——在美國獲批上市，實(shí)現(xiàn)本土新藥出?！傲愕耐黄啤?；2020年6月，百悅澤在中國獲批上市。截至 2024 年 4 月，亞洲 校園 歐美 國產(chǎn) 另類百悅澤已在 70 個市場獲批用于多項適應(yīng)癥。

百澤安（替雷利珠單抗注射液，tislelizumab）一款用于治 療多種實(shí)體瘤及血液腫瘤的抗 PD-1 抗體免疫療法，2019年12月，國內(nèi)首個用于治療尿路上皮癌的抗PD-1單抗藥物——在中國獲批上市。

值得一提的是這兩款產(chǎn)品均在2020年底的國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判中被成功納入了國家醫(yī)保目錄。

百匯澤（帕米帕利，pamiparib）是一款具有選擇性的 PARP1 和 PARP2 小分子抑制劑，2021年4月30日，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)上市，國內(nèi)獲批上市的自主研發(fā)抗癌新藥。是目前已知唯一非藥物泵底物的PARP抑制劑，也是國內(nèi)首款獲批用于治療鉑敏感及鉑耐藥復(fù)發(fā)性巢癌的PARP抑制劑。

國內(nèi)最舍得“砸錢”的創(chuàng)新藥公司

2018年至2023年，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用約為45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.36億元、111.52億、128.13億元。這個數(shù)字就算是亞洲 一區(qū)二區(qū)三區(qū)四區(qū)卡“行業(yè)一哥”恒瑞醫(yī)藥也自愧不如。

新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個投資大、周期長、風(fēng)險高的過程，公司需要在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)持續(xù)投入。創(chuàng)新藥行業(yè)的特點(diǎn)決定了其發(fā)展的特殊性和挑戰(zhàn)性。一款新藥從實(shí)驗室研究到最終上市，通常需要10年甚至更長時間。這個過程包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗以及藥品注冊審批等多個階段。創(chuàng)新藥的研發(fā)不僅需要巨額的資金投入，還需要高端人才、先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)支持。為了在創(chuàng)新藥行業(yè)長期競爭中勝出，亞洲 永久免費(fèi)就需要企業(yè)持續(xù)增加研發(fā)投入，提高研發(fā)效率，加快新藥上市步伐。由此可見，百濟(jì)神州只有保證研發(fā)投入，才能夠早日化險為夷。

從營收來看，其賺錢速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上公司“燒錢”的速度，“大家光看到百濟(jì)神州特別燒錢，那是因為我們做了很多全球的三期臨床試驗，一個試驗動輒要花掉十幾億元人民幣，所以研發(fā)投資非常巨大的?！卑贊?jì)神州高級副總裁汪來在一次行業(yè)峰會上解釋道。

回顧往年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2023年公司的全球收入達(dá)約人民幣174.23億元。與2022年相比，全球收入增加了約人民幣78.57億元，但公司尚未盈利且存在累計未彌補(bǔ)虧損，截至2024年6月30日，公司累計未彌補(bǔ)虧損為人民幣605.66億元。這也不禁讓我們發(fā)問，百濟(jì)神州營業(yè)收入一路高漲，表現(xiàn)優(yōu)異，為何至今沒有實(shí)現(xiàn)盈利？公司存在未來繼續(xù)虧損的風(fēng)險，且該等虧損可能會在近期內(nèi)進(jìn)一步擴(kuò)大。這家跨越國界和時區(qū)的創(chuàng)新型企業(yè)似乎正在遭遇困境，是否會進(jìn)而影響藥物研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化等各項工作？是否會使得公司業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)張及持續(xù)運(yùn)營能力受到影響？

市場競爭激烈

百濟(jì)神州通過自主研發(fā)與戰(zhàn)略合作的“雙線布局”，百濟(jì)神州建立了豐富的研發(fā)管線。在藥物研發(fā)及新藥物的生產(chǎn)等方面，百濟(jì)神州分別建立了分析化學(xué)研究平臺、化合物篩選平臺和小分子激酶抑制劑優(yōu)化平臺等15個核心技術(shù)平臺，在研發(fā)成果轉(zhuǎn)化方面建立了7個核心技術(shù)平臺。

截至2024年8月7日，百濟(jì)神州全球臨床開發(fā)管線藥物34種，其中2024前三季營收增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼膠囊）和百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。

百悅澤是一款BTK抑制劑，你方唱罷我登場，近年來BTK抑制劑研發(fā)火熱，大放異彩。目前全球范圍內(nèi)共有6款BTK抑制劑獲批，分別是艾伯維和強(qiáng)生的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼、吉利德和小野制藥的替拉魯替尼、諾誠健華的奧布替尼，以及禮來的Pirtobrutinib。其中多家已經(jīng)獲批上市并納入醫(yī)保，除此以外，國內(nèi)在研產(chǎn)品方面，數(shù)十款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段。隨著更多BTK抑制劑的到來，百濟(jì)神州的產(chǎn)品又能給市場帶來什么樣的驚喜？是否能夠在激烈的市場競爭中脫穎而出？值得持續(xù)關(guān)注。

再來看看百澤安，它是一款百濟(jì)神州核心自研產(chǎn)品針對免疫檢查點(diǎn)受體 PD-1 的人源化單克隆抗體，自2018年6月，國內(nèi)獲批第一個PD-1以來，短短六年國內(nèi)PD-1/PD-L1免疫藥物的商業(yè)化已經(jīng)非常內(nèi)卷。

而不同PD-1/PD-L1抗體作用機(jī)制和抗體結(jié)構(gòu)大致相同，市場競爭已然白熱化，百濟(jì)神州想要突出重圍并非易事。

前四大股東流通股均為境外法人股東

第一大股東為安進(jìn)（全球生物科技巨頭），持股數(shù)量為2.46億股，持股比例為17.77%；

第二大股東為HHLR Fund（高瓴為投資經(jīng)理），持股數(shù)量為1.43億股，持股比例為10.31；

第三大股東為Baker Brothers （是一家對沖基金），持股數(shù)量為1.39億股，持股比例為10.01%；

第四大股東為Capital Research and Management Company（美國前十大基本公司），持股數(shù)量為1.08億股，持股比例為7.83%。

前四大股東且均為境外發(fā)行的股份，未在中國證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司登記，不受限于A股規(guī)則下的限售條件。其股份狀態(tài)未知。從股東身份可以看出百濟(jì)神州的國際化影響力，較為被國際資本青睞。

值得關(guān)注的是，隨著機(jī)構(gòu)源源不斷地輸血，百濟(jì)神州的股權(quán)不斷被稀釋。目前，百濟(jì)神州股權(quán)較為分散，無控股股東和實(shí)際控制人。

警惕現(xiàn)金流危機(jī)

風(fēng)險方面，公司經(jīng)營現(xiàn)金流凈額持續(xù)為負(fù)，并且凈流出額持續(xù)擴(kuò)大。說明公司急需要繼續(xù)獲得外部資金的支持，不排除公司通過各種途徑進(jìn)一步融資的可能性。風(fēng)險方面，首當(dāng)其沖的是其經(jīng)營現(xiàn)金流十分緊張。

財報顯示，2019-2024年，百濟(jì)神州的經(jīng)營現(xiàn)金流凈額分別為-55.46億元、-51.8億元、-82.85億元、-78億元、-77.93億元以及-2024年三季度-18.41億元。

深陷輿論漩渦，股價反復(fù)跳水

百濟(jì)神州的大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏最近被深圳緝私部門帶走配合調(diào)查，百濟(jì)神州隨即在官方網(wǎng)站發(fā)布聲明稱，獲悉公司一名員工正在配合相關(guān)調(diào)查，但據(jù)了解，該員工所涉事件與百濟(jì)神州無關(guān)。但是調(diào)查引發(fā)的社會關(guān)注導(dǎo)致百濟(jì)神州的股票產(chǎn)生波動，二級市場上，10月25日百濟(jì)神州A股和H股股價下挫，一度跌停。截至12月18日，A股股價為164.58元/股，市值為2277億元 。

藍(lán)籌提示：創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入和高不確定性是行業(yè)共性，產(chǎn)品能否成功開發(fā)并推出市場仍存在不確定性。競爭依然激烈，百濟(jì)神州短期想要突圍并非易事，投資者應(yīng)密切關(guān)注公司財務(wù)安全和產(chǎn)品開發(fā)方面的動態(tài)。

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